적어도 남성 10명 중 1명은 언젠가 발기를 하거나 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 신체적 또는 심리적 원인이나 이 둘의 혼합이 있을 수 있습니다. 원인이 무엇이든 근육과 혈관의 변화로 인해 음경에 혈액이 충분히 남아 있어 발기를 어렵게 만들고 유지하지 못합니다.
발기부전(ED)은 40세에서 70세 사이의 남성 중 최대 50%에게 영향을 미칩니다.
경구 투여된 포스포디에스테라제 5(PDE5) 억제제의 가용성은 국소 침습적 치료에 비해 발기부전 치료의 효과와 수용성을 크게 향상시켰습니다. 경구용 PDE5 억제제 치료의 분명한 장점은 환자가 효과와 내약성에 따라 좋은 반응을 얻기 위해 의사와 상담할 수 있다는 점입니다. 이러한 투여 유연성은 발기부전 환자가 질병 관리에 적극적인 역할을 할 수 있는 기회를 제공합니다.
레비트라란 무엇인가요?
레비트라(바르데나필)는 남성의 발기부전 치료를 위해 경구 복용하는 처방약입니다.
레비트라에는 포스포디에스테라제 5형 억제제라는 약물의 한 종류인 바르데나필이 포함되어 있습니다.
바르데나필은 1994년에 확인되었습니다. 바르데나필은 바이엘 파마슈티컬스, 글락소스미스클라인, 셰어링-플로 세 제조업체에 의해 레비트라로 명명되었습니다.
판매 허가 신청서는 2001년에 유럽의약품청(EMA)에 제출되었습니다.
2003년 3월, 레비트라는 유럽연합 집행위원회와 여러 라틴 아메리카 국가의 규제 당국으로부터 시판 허가를 받았습니다. 몇 달 후, 같은 해에 레비트라는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
2005년부터 바이엘은 레비트라 브랜드에 대한 권리를 획득했습니다.
레비트라는 이 그룹의 다른 약물과 구별되는 여러 가지 특성을 가지고 있습니다: 높은 선택성과 가장 높은 억제 활성.
레비트라의 법적 범주는 POM입니다. 즉, 레비트라는 처방전 전용 의약품이며 자격을 갖춘 의사 또는 비의료 처방사가 발급한 처방전의 지침에 따라만 공급할 수 있습니다.
정식 자격을 갖춘 등록된 의료 전문가와 먼저 상담하지 않고는 이 약이나 기타 처방 전용 약물을 구입해서는 안 됩니다.
발기부전이란 무엇인가요?
발기부전은 남성이 성적으로 흥분하거나 발기를 유지할 수 없을 때 음경에 혈액이 충분히 채워지지 않아 딱딱해지고 팽창하지 못하는 상태를 말합니다. 발기를 받거나 유지하는 데 어려움을 겪는 남성은 이 상태가 신경 쓰이면 의료진을 찾아 도움을 받아야 합니다. 남성이 성행위를 완료하면 음경으로 가는 혈류가 감소하고 발기가 사라집니다.
발기부전은 신체적, 심리적으로 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다:
음경으로의 혈류 불량;
신경 손상;
호르몬 문제;
약물 부작용;
페이로니병;
심리적 및 정서적 문제.
레비트라는 무엇을 하지 않나요?
발기부전을 치료하지 않습니다;
성욕을 증가시키지 않습니다;
HIV를 포함한 성병으로부터 당신이나 파트너를 보호하지 않습니다;
남성의 피임약 역할을 하지 않습니다.
레비트라는 어떻게 작동하나요?
남성이 성적으로 자극을 받으면 신체의 정상적인 신체 반응은 음경으로 가는 혈류를 증가시키는 것입니다. 이로 인해 발기가 일어납니다.
레비트라는 음경으로의 혈류를 증가시키는 데 도움이 되며 발기 장애가 있는 남성이 성행위에 적합한 발기를 얻고 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 남성이 성행위를 완료하면 음경으로의 혈류가 감소하고 발기가 사라집니다.
레비트라를 어떻게 복용하나요?
이 약은 항상 의사 선생님이 말씀하신 대로 정확하게 복용하세요.
권장 용량은 50mg입니다. 효능과 내약성에 따라 용량을 100mg으로 늘리거나 25mg으로 줄일 수 있습니다.
바르데나필 50mg의 용량은 실데나필 50mg 또는 비아그라와 거의 같습니다. 이는 바르데나필의 화학 성분이 실데나필의 화학 성분과 다르기 때문입니다.
레비트라를 하루에 한 번 이상 복용하지 마세요. 최소 24시간 간격으로 복용해야 합니다.
성행위 약 25~60분 전에 레비트라 정제를 복용하세요. 성적 자극을 받으면 레비트라 복용 후 25분에서 4~5시간 사이에 발기할 수 있습니다.
65세 이상이거나 간 문제가 있는 경우 의사가 저용량의 레비트라를 처방할 수 있습니다. 또한 전립선 문제나 고혈압이 있는 경우 알파 차단제라는 약을 복용합니다.
의사와 상의하지 않고 레비트라의 복용량을 변경하지 마세요. 레비트라에 대한 신체의 반응에 따라 레비트라의 복용량을 낮추거나 늘릴 수 있습니다.
처방되지 않은 상태에서는 레비트라를 사용하지 마십시오.
다른 사람들에게도 당신과 같은 증상이 있더라도 레비트라를 투여하지 마세요.
레비트라는 음식과 함께 복용하거나 먹지 않고 복용할 수 있지만, 발기 가능성을 줄이기 때문에 술을 마시는 것은 권장되지 않습니다. 알코올은 부작용의 위험도 증가시킬 수 있습니다.
레비트라의 부작용은 무엇인가요?
다른 모든 약물과 마찬가지로 레비트라도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다. 대부분의 효과는 경미하거나 중간 정도입니다.
사용자 10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있는 가장 흔한 부작용은 두통이며, 최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있는 흔한 부작용은 어지럼증, 홍조, 막힘 또는 콧물, 소화불량입니다.
사용자 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있는 드문 부작용은 다음과 같습니다:
피부 및 점막 조직의 부종, 특히 얼굴, 입술 또는 목의 부종;
수면 장애;
촉각의 무감각 및 인식 장애;
졸음;
시력에 미치는 영향; 눈의 붉음, 색각에 미치는 영향, 눈의 통증 및 불편함, 빛;
민감도;
귀에 울려 퍼지는;
빠른 심장 박동 또는 두근거리는 심장;
숨 가쁨;
코막힘;
산 역류, 위염, 복통, 설사, 구토; 메스꺼움(구토), 구강 건조;
혈액 내 간 효소 수치 상승;
발진, 붉어진 피부;
허리 또는 근육통; 근육 효소(크레아틴 포스포키나제)의 혈액 증가, 근육 경직;
장기간의 발기;
불쾌감.
드문 부작용(환자 1000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)에는 다음이 포함됩니다:
눈의 염증 (결막염);
알레르기 반응;
불안;
기절;
기억상실증;
발작;
눈의 압력 증가(녹내장);
심장에 미치는 영향(예: 심장마비, 심장 박동 변화 또는 협심증);
고혈압 또는 저혈압;
코피;
간 기능을 확인하기 위한 혈액 검사 결과에 미치는 영향;
햇빛에 대한 피부의 민감성;
고통스러운 발기;
가슴 통증.
매우 드물거나 알려지지 않은 부작용(환자 10000명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있음)에는 다음이 포함됩니다:
혈뇨(소변 속 혈액);
음경 출혈(음경 출혈);
혈우병(정맥 내 혈액 존재).
부작용을 피하려면 어떻게 해야 하나요?
부작용을 피하기 위해서는 올바른 복용량을 복용하는 것이 중요합니다. 의사가 자신에게 적합한 복용량을 처방합니다. 더 많은 복용량을 복용하면 부작용의 위험이 높아질 수 있으므로 의사에게 먼저 요청하지 않고 이 복용량을 늘리지 마세요. 하루 최대 레비트라 복용량인 20mg을 초과하지 않는 것이 중요합니다.
레비트라와 상호 작용하여 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있으므로 다른 약물을 복용하고 있는지 의사에게 알리는 것도 중요합니다. 레비트라는 비아그라나 시알리스와 같은 유사한 약물과 병용할 수 없습니다.
부작용이 발생하면 어떻게 해야 하나요?
가벼운 두통이나 코막힘과 같은 가벼운 부작용이 발생하더라도 걱정할 필요가 없습니다. 이러한 부작용은 일시적이며 약물의 효과가 사라지면 중단됩니다.
그러나 심각한 부작용이 발생하면 의학적 치료가 필요할 수 있습니다. 레비트라의 심각한 부작용은 갑작스러운 시력 상실입니다. 이런 일이 발생할 가능성이 낮은 경우 지체 없이 치료를 받아야 합니다.
다른 발기부전 치료제와 마찬가지로 레비트라도 경우에 따라 프리아피즘이라는 부작용을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 프리아피즘은 통증이 있거나 오래 지속되는 발기 현상입니다. 지체 없이 치료하지 않으면 음경에 영구적인 손상을 일으킬 수 있습니다.
청력이 저하된 것을 발견하면 조언을 구해야 합니다.
위에서 언급한 부작용이 발생하면 의사와 상의해야 합니다. 레비트라 복용을 중단한 후에도 부작용이 지속되는 경우에도 마찬가지입니다.
레비트라에 영향을 미칠 수 있는 약물?
레비트라는 다른 특정 약물과 함께 복용하면 혈압이 갑자기 안전하지 않은 수준으로 떨어질 수 있습니다. 혈압이 갑자기 떨어지면 어지럽거나 기절하거나 심장마비나 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다.
질산염;
케토코나졸 또는 이트라코나졸;
리토나비르, 인디나비르 황산염, 사퀴나비르 또는 아타자나비르;
에리트로마이신 또는 클라리트로마이신;
알파 차단기;
비정상적인 심장 박동을 치료하는 약물;
발기부전에 대한 다른 약물이나 치료법.
레비트라를 복용하기 전에 의사에게 다음과 같이 말하세요:
협심증, 심부전과 같은 심장 문제가 있거나 심장마비를 겪은 적이 있습니다;
혈압이 낮거나 조절되지 않는 고혈압이 있습니다;
뇌졸중을 겪었습니다;
발작을 일으켰습니다;
간 문제가 있습니다;
신장 문제가 있습니다;
색소성 망막염;
심각한 시력 상실을 겪은 적이 있습니다;
위궤양이 있습니다;
출혈 문제가 있습니다;
음경 모양이 변형되었거나 페이로니병이 있습니다;
발기가 4시간 이상 지속되었습니다;
혈액 세포 문제가 있습니다;
청력 문제가 있습니다.
경구용 분산 정제 형태의 레비트라(바르데나필)
2013년, 이 약물의 새로운 제형인 경구용 분산 정제(Levitra ODT)가 개발되었습니다. 이 정제는 몇 초 동안 입안에서 녹으며 물 한 잔도 필요하지 않습니다. 이 기능인 Levitra ODT는 언제, 어떤 상황에서도 원하는 효과를 제공하는 약물을 쉽게 투여할 수 있게 해줍니다. 연구에 따르면 환자의 관점에서 약물을 쉽게 섭취하는 것이 발기부전에 대한 "이상적인" 치료법이라고 합니다.
현재 레비트라 ODT는 100mg 용량으로 제공됩니다.
두 개의 대규모 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구인 PONTER I과 PONTER II는 발기부전 환자 700명 이상을 두 연령대로 나누어 참여시킨 결과, 두 그룹 모두에서 레비트라 ODT의 높은 효능과 우수한 내약성을 보였습니다.
약동학
흡수:
레비트라는 약 15%의 절대 생체이용률로 빠르게 흡수됩니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 100mg 단일 투여 후 관찰된 최대 혈장 농도는 일반적으로 금식 상태에서 경구 투여 후 30분에서 2시간(중앙값 60분) 사이에 도달합니다.
배포:
건강한 지원자를 대상으로 100mg 바데나필을 1회 경구 투여한 결과 평균 0.00018%의 수치를 보였습니다
투여된 용량은 투여 후 1.5시간 후 정액에서 얻었습니다.
신진대사:
레비트라는 주로 간 효소 CYP3A4에 의해 대사되며, CYP3A5와 CYP2C 이소폼의 기여를 받습니다. 주요 순환 대사산물인 M1은 바르데나필의 피페라진 부분에서 탈메틸화 과정을 통해 생성됩니다. M1은 추가 대사의 대상이 됩니다. M1의 혈장 농도는 모 화합물의 약 26%입니다. 이 대사산물은 바르데나필과 유사한 인산디에스테라제 선택성 프로파일과 바르데나필의 28%의 시험관 내 억제 효능을 보입니다.
배설:
바르데나필의 총 체내 청소율은 56 L/h이며, 바르데나필과 그 주요 대사산물(M1)의 최종 반감기는 약 4-5시간입니다. 경구 투여 후 바르데나필은 주로 대변에서 대사산물로 배설되며(투여된 경구 투여량의 약 91-95%), 소변에서 덜 배출됩니다(투여된 경구 투여량의 약 2-6%).
레비트라는 누구를 위한 것인가요?
레비트라는 매우 규칙적인 간격으로 성행위를 하지 않고 성관계를 계획할 때마다 한 알씩 복용하는 것이 더 나을 수 있습니다.
선택을 유도할 수 있는 개인적인 이유도 있습니다. 신체마다 약물에 대한 반응이 다릅니다. 부작용은 사람마다 다르며 잠재적인 부작용은 개인이 자신에게 가장 적합한 약물을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어 한 약물로 인한 메스꺼움이나 어지러움으로 인해 성관계를 가질 수 없는 경우 다른 약물을 고려해야 합니다.
레비트라는 얼마나 오래 지속되나요?
레비트라의 작용 기간은 환자마다 다릅니다. FDA와 레비트라 제조업체에서 발표한 공식 정보에 따르면 약을 복용한 후 최대 4~5시간 동안 성관계에 완벽하게 대비해야 합니다.
대부분의 남성은 레비트라가 밤새 복용하고 다음 날까지 복용하면 효과가 10~12시간 지속된다고 말합니다. 물론 이는 응급실 상태가 얼마나 심각한지, 다른 약을 복용 중인지, 응급실 상태를 악화시킬 수 있는 다른 건강 장애를 앓고 있는지 등 다양한 요인에 따라 달라집니다.
레비트라의 효과를 연장할 수 있는 또 다른 것은 무엇입니까?
레비트라는 다른 많은 약물과 상호 작용할 수 있으며, 그 중 일부는 반감기를 크게 늘릴 수 있습니다. 일부 환자는 레비트라가 실제로 더 오래 작용하기 때문에 좋다고 생각할 수도 있지만, 이와 관련된 몇 가지 위험도 있습니다. 예를 들어, 아래에서 언급한 약물을 복용하는 사람들은 레비트라의 농도가 시간이 지남에 따라 체내에 축적되지 않고 과다 복용하지 않도록 레비트라를 덜 자주 복용해야 할 수도 있습니다. 다음 약물 중 하나를 복용하는 경우, 레비트라 복용량을 적절히 조절해야 할 수 있으므로 의사나 약사에게 레비트라를 언급하는 것을 잊지 마세요.
레비트라를 사용한 응급실 치료를 고려할 때 가장 먼저 주의해야 할 약물은 인디나비르입니다. 이 약물은 바르데나필 반감기를 2배 증가시킬 수 있으므로 인디나비르를 복용하는 사람들은 일반적으로 하루에 2.5mg 레비트라 한 알 이상을 복용할 수 없습니다. 리토나비르와 거의 동일하며, 레비트라의 반감기를 26시간으로 증가시키기 때문에 레비트라 치료를 받는 사람들은 72시간 동안 레비트라 2.5mg 한 알만 복용할 수 있습니다.
레비트라와 상호 작용할 수 있는 또 다른 약물은 에리트로마이신입니다. 바르데나필의 반감기를 연장할 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않지만, 환자의 체내에서 이 약물의 농도를 증가시키는 것은 분명합니다. 그렇기 때문에 에리트로마이신을 복용할 때 바르데나필 용량을 24시간 내에 5mg 이하로 낮춰야 합니다.
과다 복용
어떤 이유로든 레비트라를 너무 많이 복용하면 몸이 좋지 않더라도 의료 전문가에게 문의해야 합니다.